Toxicologue Réglementaire H/F

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, Groupe Pharmaceutique, basé en Bourgogne, pour un poste de : Toxicologue Réglementaire H/F Poste à pourvoir en CDI

Nous conduisons actuellement une mission pour notre client, Groupe Pharmaceutique, basé en Bourgogne, pour un poste de Toxicologue Réglementaire H/F - Poste à pourvoir en CDI
1) Evaluer le risque biologique des produits LUH en lien étroit avec les Chefs de Projets, les départements Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.
Dans le cadre des projets en développement (processus Conception) et des produits existants (processus Expertise) :

• En analysant les données disponibles (FDS, bibliographies, données historiques...),
• En définissant les stratégies d'évaluation biologique,
• En travaillant en lien avec les sociétés externes et les Experts,
• En assurant le suivi des études en lien avec les sociétés externes dans le respect des plannings et du budget : vérification et validation des protocoles, sélection des produits avec les Chefs de Projets, approbation des rapports d'études,
• En rédigeant les rapports d'évaluation biologique

2) Définir les études pré-cliniques à réaliser pour répondre au besoin d'une évaluation du risque biologique et aux attentes réglementaires internationales et s'assurer que l'ensemble des études pré-cliniques réalisées respecte bien les normes et directives en vigueur.

 

Profil

• De formation technique supérieure (Ingénieur ou Pharmacien ayant complété son cursus par une formation en toxicologie), vous justifiez d'une expérience réussie de 5 ans ou plus dans un environnement proche.
• Vous êtes autonome et organisé(e), possédez des aptitudes rédactionnelles, un esprit de synthèse et de la rigueur.
• Vous êtes à l’aise pour travailler en équipe et dans des projets impliquant une variété d’interlocuteurs.
• D'un naturel dynamique, vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité et votre force de propositions.
• Vous parlez anglais couramment